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标签标识赋码设备，提示医疗器械上市销售必备追溯系统

作者：laser | 发布于：2024年09月16日 | 浏览：733 次

　　疫情让越来越多的行业被纳入防伪追溯范畴里，而医疗器械唯一标识的实施则是重中之重。在2019年就明确提出“制定医疗器械唯一标识系统规则”，在2019年12月10日，医疗器械唯一标识数据库正式上线，并对试点企业开启申报功能。在医疗器械唯一标识数据库上线后，医疗器械唯一标识在当中充当着重要角色，因为按照《医疗器械唯一标识系统规则》，2020年10月1日以后的这64种医疗器械产品，必须具备医疗器械唯一标识，并在将相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，方可上市销售。医疗器械唯一标识简单来说，就是一串数字，而标签标识赋码设备以极短时间，极快的速度喷印出满足生产企业需要的二维码，既能保证二维码的读取率，又能不影响生产速度。

　　医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械产品的电子身份证。DI产品标识（或器械识别码）是UDI 的固定和强制性部分，它包含贴标者（labeler）信息和产品型号。产品标识是识别医疗器械注册人或者备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一码。PI生产标识（或生产识别码）是UDI 的可变和非强制性部分，根据监管和实际应用需求可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。生产标识是识别医疗器械生产过程相关数据的代码。这些一系列的数字赋码工作都由标签标识赋码设备来完成，阿诺捷提供标签标识赋码设备所喷印的二维码的识读率高，清晰美观、整洁干净、抗损坏性、防伪性和抗刮性强，赋码设备可实现可变二维码、量子云码等，打通医疗器械生产、经营、流通和使用终端各环节以“码”做为媒介从生产到仓储物流再到医院的数字化管理。